A menudo nos encontramos con la posibilidad de adquirir medicamentos genéricos en lugar de los producidos por un laboratorio reconocido o de marca. Existe mucha desconfianza hacia este tipo de medicamentos debido a falta de información. Es por ello, que en el artículo de hoy veremos en profundidad qué son los medicamentos genéricos y en qué se diferencian de los fármacos de marca. ¿Nos acompañas?
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¿Qué son los medicamentos genéricos?
Los medicamentos genéricos son medicamentos que contienen los mismos ingredientes activos que un medicamento de marca, pero generalmente son vendidos bajo el nombre de su componente activo. De hecho, estos medicamentos son equivalentes en términos de calidad, seguridad y eficacia al medicamento de marca original. Veamos algunas de sus características principales:
1. Contienen la misma cantidad de principio activo que su medicamento de referencia.
2. Tiene la misma forma farmacéutica que la del medicamento de referencia (salvo en las formas farmacéuticas de liberación inmediata administradas por vía oral).
3. Su equivalencia con el medicamento de referencia se ha demostrado por medio de estudios farmacocinéticos de biodisponibilidad.
Aunque estos criterios puedan variar según el país o el continente, la normativa de la Unión Europea es la más exigente de todas con respecto a la aceptación de los fármacos genéricos.
Dentro de este punto, vamos a hablar también de dos conceptos que están relacionados con los medicamentos genéricos. Estos son “prescribilidad” e “intercambiabilidad”.
Podríamos decir que un medicamento genérico autorizado es aquel que es bioequivalente con su medicamento de referencia. Así, todos los fármacos autorizados como bioequivalentes pueden ser comercializados y prescritos con la misma eficacia de su referente.
Además, se considera que gracias a la demostración de bioequivalencia se asume también la intercambiabilidad del fármaco genérico con el medicamento de referencia. Esto quiere decir que, tanto los genéricos como los medicamentos “de marca”, se pueden intercambiar porque son clínicamente equivalentes.
Calidad de los medicamentos genéricos
Como hemos comentado anteriormente, es crucial destacar que la calidad de los medicamentos genéricos se evalúa a través del mismo riguroso sistema de aprobación que se aplica a los medicamentos de marca. Los medicamentos genéricos están sometidos a los mismos exigentes requisitos y estándares que los medicamentos de referencia, garantizando así que cumplen con criterios estrictos de seguridad, eficacia y calidad antes de ser autorizados para su comercialización.
La aprobación de un medicamento genérico implica demostrar que su equivalencia terapéutica con el medicamento de marca es adecuada y que la formulación, la pureza, la potencia y la estabilidad del genérico son comparables. Además, se realizan pruebas exhaustivas para garantizar que los genéricos sean absorbidos de manera similar en el cuerpo que sus contrapartes de marca. Este proceso de evaluación garantiza que los pacientes puedan confiar en la calidad y eficacia de los medicamentos genéricos, brindándoles acceso a tratamientos seguros y efectivos a precios más asequibles una vez que la patente del medicamento de marca ha expirado.
Entonces, ¿por qué son más económicos que los fármacos de marca?
La respuesta es muy sencilla. Los laboratorios que sacan al mercado un nuevo medicamento financian previamente sus estudios durante años. A parte de dicha inversión, hay que tener en cuenta los gastos de publicidad, para que el público conozca y adquiera dicho medicamento, y los costes de la patente.
Por otro lado, las patentes de los fármacos genéricos caducan cuando estos salen al mercado, por lo que los laboratorios que los producen no tienen que hacer frente a los mismos gastos y eso conlleva a que su precio sea más bajo, lo que los hace más asequibles.
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